en colaboración con las comunidades autónomas

Anexo 2. Principales compuestos citostáticos y productos relacionados

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Los medicamentos de uso humano están regulados por una normativa específica, quedan fuera del ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, por lo que en la tabla no se recogen datos como la clase de peligro, la categoría o la indicación de peligro.
La tabla incluye el listado de compuestos citostáticos y relacionados extraído de la NTP 740 a la que se han incorporado valores límite de la base de datos GESTIS y en la última columna, el análisis preclínico sobre seguridad obtenido de las fichas técnicas de medicamentos.

Agente químicoNº CASModo de acciónClasificación IARC(1)Valor LímiteAnálisis Preclínico sobre seguridad
ACTINOMICINA 50-76-0  ANTIBIÓTICO3 Altamente tóxico
ADRIAMICINA25316-40-9ANTIBIÓTICO2A  
ALDESLEUKINA110942-02-4INMUNOSUPRESOR   
ALEMTUZUMAB216503-57-0ANTICUERPO MONOCLONAL   
ALTRETAMINA645-05-6INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR

 

  
AMINOGLUTETIMIDA125-84-8INHIBIDOR DE  AROMATASA   
AMSACRINA51264-14-3INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
2B  
ANASTROZOL120511-73-1INHIBIDOR DE AROMATASA   
ASPARAGINASA9015-68-3INHIBIDOR DE ASPARAGINASA   
AZACITIDINA320-67-2ANTIMETABOLITO2A Citotóxico
AZASERINA115-02-6ANTIMETABOLITO2B  
AZATIOPRINA446-86-6INMUNOSUPRESOR10,05 mg/m3
(Países Bajos)
Teratogenicidad en animales
BEVACIZUMAB216974-75-3ANTICUERPO MONOCLONAL   
BEXAROTENO153559-49-0INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
BICALUTAMIDA90357-06-5ANTIANDRÓGENO   
BLEOMICINA11056-06-7ANTIBIÓTICO2B  
BLEOMICINA HCl61163-87-5ANTIBIÓTICO2B  
BLEOMICINA SULFATO9041-93-4ANTIBIÓTICO2B  
BORTEZOMIB179324-69-7INHIBIDOR DEL PROTEASOMA  Posible efecto potencial en fertilidad
masculina o femenina
BUSERELINA57982-77-1INHIBIDOR DE
GONADOTROPINA
   
BUSULFÁN55-98-1AGENTE ALQUILANTE1 Mutagénico en varios sistemas
experimentales
CAPECITABINA154361-50-9ANTIMETABOLITO   
CARBOPLATINO 41575-94-4AGENTE ALQUILANTE  En animales mutagénico y teratogénico.
Compuestos con mecanismo similar a los carcinógenos
CARMUSTINA154-93-8AGENTE ALQUILANTE2A  
CETUXIMAB205923-56-4ANTICUERPO MONOCLONAL   
CICLOFOSFAMIDA50-18-0AGENTE ALQUILANTE1 Citotóxico, Citostático
CICLOFOSFAMIDA
MONOHIDRATO
6055-19-2AGENTE ALQUILANTE1 Citotóxico, Citostático
CICLOSPORINA59865-13-3INMUNOSUPRESOR   
CISPLATINO15663-27-1AGENTE ALQUILANTE2A0,00005 mg/m3
(Países Bajos)
Efectos carcinogénicos y mutagénicos en
animales de laboratorio. Aberraciones
cromosómicas en cultivos de células animales
CITARABINA147-94-4INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
CLADRIBINA4291-63-8INMUNOSUPRESOR(2)  Potencial mutagénico.
Teratógeno en ratones y conejos
CLORAMBUCILO305-03-3AGENTE ALQUILANTE1  
CLORANFENICOL56-75-7ANTIBIÓTICO   
CLORNAFACINA494-03-1AGENTE ALQUILANTE1  
CLOROMETINA-N-ÓXIDO 126-85-2AGENTE ALQUILANTE2B  
CLOROZOTOCINA54749-90-5AGENTE ALQUILANTE2A  
DACARBACINA04342-03-04AGENTE ALQUILANTE2B0,0009 mg/m3
(Países Bajos)
Citotóxico. Efectos carcinogénicos,
mutagénicos y teratogénicos en sistemas de
pruebas experimentales
DAUNOMICINA20830-81-3AGENTE ALQUILANTE2B  
DAUNORUBICINA HCl23541-50-6INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Carcinogénica en experimentos in vivo.
Mutagénica in vivo e in vitro
DENILEUKINA 173146-27-5INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
DIETILESTILBESTROL 56-53-1HORMONAL1  
DOCETAXEL114977-28-5INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Puede dañar la fertilidad masculina
DOXORUBICINA23214-92-8INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Naturaleza citotóxica.
Genotóxico en animales
EPIRUBICINA56420-45-2ANTIBIÓTICO  Mutagénico, embriotóxico, genotóxico y
carcinogénico en animales
EPIRUBICINA HCl56390-09-1ANTIBIÓTICO   
ERLONTINIB 183321-74-6INHIBIDOR DE LA
TIROSINA QUINASA
   
ESTRAMUSTINA2998-57-4AGENTE ALQUILANTE  Potencialmente carcinogénico, mutagénico y
tóxico para la reproducción
ESTREPTOZOTOCINA  18883-66-4ANTIMETABOLITO2B  
ETOGLUCIDO 1954-28-5AGENTE ALQUILANTE3  
ETOPÓSIDO33419-42-0INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
2A Mutagénico, genotóxico, teratógeno y
embriotóxico en animales
ETOPÓSIDO                   117091-64-2INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
2A  
FOSFATO 
ETOPOSIDO + 
CIS-PLATINO +1
BLEOMICINA 
EXEMESTANO 107868-30-4HORMONAL   
FLOXURIDINA50-91-9INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
FLUDARABINA 75607-67-9INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Potencialmente carcinógeno.
Efectos teratogénicos en humanos
5-FLUOROURACILO 51-21-8ANTIMETABOLITO3 Mujeres embaradas NO manipular. Efectos
carcinogénicos y teratógenos en animales
FLUTAMIDA                   13311-84-7HORMONAL   
FULVESTRANT 50-28-2HORMONAL   
GANCICLOVIR                82410-32-0ANTIVIRAL     
GEFITINIB                  184475-35-2INHIBIDOR DE LA
TIROSINA QUINASA
  Potencialmente fototóxico
GEMCITABINA          122111-03-9INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Toxicidad reproductiva en animales.
Mutagénico en estudio de mutaciones in vitro
GEMTUZUMAB               220578-59-6ANTICUERPO MONOCLONAL   
GOSERELINA                   70280-59-0R. AGONISTA   
HIDROXIUREA    127-07-1ANTIMETABOLITO3 Riesgo carcinogenicidad en humanos.
Potencialmente mutagénica
IBRITUMOMAB TIUXETAN  206181-63-7ANTICUERPO MONOCLONAL   
IDARUBICINA                   58957-92-9ANTIBIÓTICO   
IFOSFAMIDA                   3778-73-2AGENTE ALQUILANTE3  
IMATINIB        152459-95-5INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
IMATINIB MESILATO         220127-57-1INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
INTERFERON ALFA-2a     76543-88-9INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
INTERFERON ALFA-2b  99210-65-8INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
INTERFERON ALFA-n1  74899-72-2INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
INTERFERON ALFA-n3  9008-11-1(3)INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
IRINOTECAN 97682-44-5INHIBIDOR DE LA
TOPOISOMERASA I
   
LEFLUNOMIDA                75706-12-6INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
 LETROZOL           112809-51-5INHIBIDOR DE LA
AROMATASA      
   
LEUPRORELINA ACETATO
(LEUPROLIDA)                  
74381-53HORMONAL   
LOMUSTINA                   13010-47-4AGENTE ALQUILANTE2A  
LONIDAMIDA                   50264-69-2INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
MANOMUSTINA                576-68-1AGENTE ALQUILANTE3  
MANOMUSTINA HCl  551-74-6AGENTE ALQUILANTE3  
MECLORETAMINA  51-75-2AGENTE ALQUILANTE2A  
MECLORETAMINA HCl                  55-86-7AGENTE ALQUILANTE2A Altamente tóxico
MEDFALAN                   13045-94-8AGENTE ALQUILANTE3  
MEDROXIPROGESTERO NA  520-85-4HORMONAL   
MEGESTROL ACETATO  595-33-5HORMONAL   
MELFALÁN                   148-82-3AGENTE ALQUILANTE1 Citotóxico. Mutagénico en animales. Se han observado aberraciones cromosómicas en el hombre
MERCAPTOPURINA
ANHIDRA                 

 
50-44-2INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
3  
MERCAPTOPURINA
MONOHIDRATO                   
6112-76-1INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
METOTREXATO                   59-05-2ANTIMETABOLITO3 Citotóxico. No clasificable en carcinogenicidad para humanos. Daño cromosómico en células somáticas animales, células de la médula ósea humanas. En animales: embriotóxico, fetotóxico y teratogénico
MERFALAN                   531-76-0AGENTE ALQUILANTE2B  
MICOFENOLATO              24280-93-1INMUNOSUPRESOR   
MITOMICINA C                  50-07-7AGENTE ALQUILANTE2B Evitar contacto piel y ojos. Agente mutágeno y clastogénico. Posible carcinogéno en humanos. Riesgo potencial de toxicidad para la reproducción en humanos
MITOTANO                   53-19-0INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
MITOXANTRON              65271-80-9INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
2B Citotóxico. Agente potencialmente teratógeno por su mecanismo de acción.
Actividad mutagénica
MITOXANTRON Di HCl  70476-82-3INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
2B  
OXIDO DE
MECLORETAMINA HCl  
302-70-5AGENTE ALQUILANTE2B  
MOSTAZA URACILO         66-75-1AGENTE ALQUILANTE2B  
NILUTAMIDA                   63612-50-0HORMONAL   
OXALIPLATINO              61825-94-3INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Probablemente carcinógeno. Mutagénico y
clastógeno en células de mamíferos. Produce toxicidad embriofetal en ratas
PACLITAXEL                   33069-62-4INHIBIDOR DE
MICROTÚBULOS
  Agente potencialmente carcinógeno y
genotóxico. Se ha demostrado ser mutagénico in vivo e in vitro
PEGASPARGASA             130167-69-0INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
PEMETREXED                   150399-23-8INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
PENTAMIDINA                  140-64-7ANTIBIÓTICO   
PENTOSTATIN                   53910-25-1ANTIMETABOLITO   
PIPOBROMAN                  54-91-1AGENTE ALQUILANTE   
PICAMICINA               18378-89-7INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR  
   
PREDNIMUSTINA             29069-24-7AGENTE ALQUILANTE3  
PROCARBACINA HCl  366-70-1AGENTE ALQUILANTE2A0,002 mg/m3
(Países Bajos)
Carcinogenicidad en animales.
Poder mutagénico en animales
RALTITREXED                  112887-68-0INHIBIDOR DE
TIMIDILATO SINTASA
  Citotóxico
RIBAVIRINA                   36791-04-5ANTIVIRAL   
RITUXIMAB                   174722-31-7ANTICUERPO MONOCLONAL  Potencialmente mutagénico
SEMUSTINA                   13909-09-6AGENTE ALQUILANTE1  
SIROLIMUS                 53123-88-9INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
   
TACROLIMUS                  104987-11-3INMUNOSUPRESOR   
TAMOXIFENO                   10540-29-1ANTIESTRÓGENO1  
TEMOZOLOMIDA             85622-93-1AGENTE ALQUILANTE   
TENIPOSIDE                  29767-20-2INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
2A  
TESTOLACTONA           968-934INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR  
   
TESTOSTERONA             58-22-1HORMONAL2A  
TETRAMINA                   51-18-3AGENTE ALQUILANTE3  
TIOGUANINA                   154-42-7INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
2B  
TIOTEPA                  52-24-4AGENTE ALQUILANTE1  
TOPOTECAN                   123948-87-8INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
   
TOPOTECAN HCl              119413-54-6INHIBIDOR DE LA
TOPOSIOMERASA
   
TOREMIFENO                 89778-26-7HORMONAL   
TOREMIFENO CITRATO  89778-27-8HORMONAL   
TOSITUMOMAB              192391-48-3ANTICUERPO MONOCLONAL   
TRASTUZUMAB              180288-69-1ANTICUERPO MONOCLONAL   
TREOSULFÁN                   299-75-2AGENTE ALQUILANTE1  
TRIAZIQUON                   68-76-8AGENTE ALQUILANTE3  
TRICLORMETINA              817-09-4AGENTE ALQUILANTE2B  
TRIPTORELINA              57773-63-4HORMONAL   
URAMUSTINA                  66-75-1AGENTE ALQUILANTE2B  
VALRUBICINA               56124-62-0INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR  
   
VINBLASTINA SULFATO  143-67-9INHIBIDOR DE LOS
MICROTÚBULOS
3 Citotóxico. Puede presentar efectos
teratógenos en animales
VINCRISTINA SULFATO  2068-78-2INHIBIDOR DE LOS
MICROTÚBULOS
3 Efectos teratógenos en animales
VINDESINA                   53643-48-4INHIBIDOR DE LOS
MICROTÚBULOS
  Efectos teratógenos en animales
VINORELBINA                   71486-22-1INHIBIDOR
CRECIMIENTO CELULAR
  Puede producir efectos genotóxicos
en humanos
(1)   Clasificación IARC. 1: El agente (mezcla, actividad laboral) es cancerígeno para los humanos.
2A: El agente es probablemente cancerígeno para los humanos.
2B: El agente es posiblemente cancerígeno para los humanos.
3:   El agente no es clasificado como cancerígeno para los humanos.
4:   El agente probablemente no es cancerígeno para los humanos.
(2)   Inhibidor de la ribonucleótidoreductasa y ADN polimerasa.
(3)   El CAS 9008-11-1 se utiliza como número de registro genérico para el interferón alfa.